做方法確認，你必須知道這這些概念1（中英文）
更新時間：2017-12-06 點擊次數：2504
在實踐中，日常檢測使用的分析方法的適用性通常是通過方法確認研究加以評價的。下面給大家列舉出和方法確認相關概念，方便大家理解。并附上英文對照。
1.方法確認Method Validation
實驗室通過試驗，提供客觀有效證據證明特定檢測方法滿足預期的用途。
注：方法確認應當建立方法的性能特性和使用的限制條件，并識別影響方法性能的因素及影響程度，確定方法所適用的基體，以及方法的正確度和精密度。(ISO/IEC指南99：2007，2.45)
2.方法驗證Method Verification
實驗室通過核查，提供客觀有效證據證明滿足方法規定的要求。
(ISO/IEC指南99：2007，2.44)
3.實驗室內方法確認In-house Method Validation
在一個實驗室內，在合理的時間間隔內，用一種方法在預定條件下對相同或不同測試樣品進行的分析實驗，以證明特定檢測方法滿足預期的用途。
4.實驗室間方法確認Interlaboratory MethodValidation
在兩個或多個實驗室之間實施的方法確認。實驗室依照預定條件用相同方法對相同樣品的測定，以證明特定檢測方法滿足預期的用途。
5.定性方法Qualitative Method
根據物質的化學、生物或物理性質對其進行鑒定的分析方法。
6.定量方法Quantitative Method
測定被分析物的質量或質量分數的分析方法，可用適當單位的數值表示。
1.方法確認Method Validation
實驗室通過試驗，提供客觀有效證據證明特定檢測方法滿足預期的用途。
注：方法確認應當建立方法的性能特性和使用的限制條件，并識別影響方法性能的因素及影響程度，確定方法所適用的基體，以及方法的正確度和精密度。(ISO/IEC指南99：2007，2.45)
2.方法驗證Method Verification
實驗室通過核查，提供客觀有效證據證明滿足方法規定的要求。
(ISO/IEC指南99：2007，2.44)
3.實驗室內方法確認In-house Method Validation
在一個實驗室內，在合理的時間間隔內，用一種方法在預定條件下對相同或不同測試樣品進行的分析實驗，以證明特定檢測方法滿足預期的用途。
4.實驗室間方法確認Interlaboratory MethodValidation
在兩個或多個實驗室之間實施的方法確認。實驗室依照預定條件用相同方法對相同樣品的測定，以證明特定檢測方法滿足預期的用途。
5.定性方法Qualitative Method
根據物質的化學、生物或物理性質對其進行鑒定的分析方法。
6.定量方法Quantitative Method
測定被分析物的質量或質量分數的分析方法，可用適當單位的數值表示。
