做方法確認，你必須知道相關概念5（中英文）

  在實踐中，日常檢測使用的分析方法的適用性通常是通過方法確認研究加以評價的。下面給大家列舉出和方法確認相關的一些概念，方便大家理解。并附上英文對照。

26.正確度 Trueness

無窮多次重復測量所得測得的量值的平均值與一個參考量值間的一致程度。

（ISO/IEC指南99：2007，2.14）

27.偏倚 bias

系統測量誤差的估計值。（ISO/IEC指南99：2007，2.18）

28.標準添加Standard Addition

按照同一個方法實施檢測時，將測試樣品分成兩個或更多部分。一部分進行常規分析，其它部分在分析前加入已知量的標準分析物。加入的標準分析物的量應是樣品中分析物估計含量的2～5倍，也可以是按照方法定量限、容許限等推算的標準分析物的量。標準添加可用于衡量方法回收率可能受測定樣品中分析物的含量和基質等因素影響，也可用于評估在定量限、容許限等水平上的正確度。

29.回收率Recovery

將已知濃度的分析物加到樣品中，按照預定的分析方法進行檢測，測得的實際濃度減去原先未添加分析物時樣品的測定濃度，并除以所添加濃度的百分率。

注1：在沒有有證標準物質的情況下，回收率可用于方法確認過程。

注2：定義中的添加濃度為添加物在樣品中的計算濃度。

30.準確度 Accuracy

被測量的測得的量值與其真值間的一致程度。

注1：概念“測量準確度”不是一個量，也不給出量的數值。當測量給出較小的測量誤差時，該測量更準確。

注2：術語“測量準確度”不應用于表示“測量正確度”，“測量精密度”不應用于表示“測量準確度”，盡管測量準確度與這兩個概念有關。

注3：測量準確度有時被理解為賦予被測量的測得的量值之間的一致程度。

（ISO/IEC指南99：2007，2.13）

31.穩健度Ruggedness

實驗條件變化對分析方法的影響程度。這些條件在方法中規定，或根據規定稍加改動，包括樣品種類、基質、保存條件、環境或樣品制備條件等。所有在實踐中可能影響分析結果的實驗條件（例如，試劑穩定性、樣品組成、pH、溫度等）的任何變化都應當指明。